FDA小组建议更新秋季的Covid疫苗，以针对JN.1菌株

　　尽管美国的新冠肺炎病例仍然很低，但疫苗专家已经在关注冬季，着眼于防止季节性激增。

　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的一个咨询小组周三一致建议，更新秋季的Covid疫苗，以针对高度传染性的n1型病毒变体或其后代之一。

　　1号病毒于8月下旬在美国出现，到1月成为流行的主要病毒。

　　JN.1的各种分支很快就出现了，包括所谓的FLiRT变种，KP.1.1和KP.2。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，5月中旬，KP.2取代JN.1成为美国的主要毒株，目前每4个新病例中就有1个是由KP.2引起的。

　　美国疾病控制与预防中心的研究微生物学家娜塔莉·索恩伯格(Natalie Thornburg)在周三的会议上说，冠状病毒似乎正在采取一种一致的模式:一种占主导地位的“亲本”菌株在初冬占据主导地位，到春天，少数后代出现。她说，去年的XBB菌株也是如此，它在冬季占主导地位，但在春季产生了分支。

　　该小组的建议没有具体说明是否包括“亲本”JN.1菌株或其后代之一，但大多数小组成员表示更倾向于JN.1。

　　“目前，树干可能是我们最好的选择，”专家组成员、洛克菲勒基金会(Rockefeller Foundation)全球公共卫生战略主管布鲁斯·格林(Bruce Gellin)博士在投票后的讨论中说。

　　FDA最高疫苗监管官员彼得·马克斯(Peter Marks)博士敦促委员会考虑最近出现的一种毒株，比如KP.2。

　　马克斯说:“我们为mRNA疫苗支付了令人难以置信的高溢价，以便能够获得最新的疫苗。”他指的是开发和生产新的mRNA疫苗的速度。

　　他补充道:“我们会后悔没有更接近一点吗?”

　　FDA预计将很快就建议制药商针对哪种菌株做出最终决定。这将启动更新疫苗的生产，并将作为秋季疫苗接种运动的一部分分发。

　　辉瑞公司周三表示，它可以在FDA“批准”后立即提供更新的Covid疫苗;Moderna表示，最早在8月中旬就可以提供疫苗。

　　Novavax公司表示，他们将在8月份推出针对JN.1病毒的更新疫苗。然而，如果FDA选择一种不同的菌株，该公司表示，它将不会为秋季疫苗接种活动提供针对该特定菌株的更新疫苗。Novavax使用的是基于蛋白质的疫苗，与辉瑞和Moderna生产的基于mrna的疫苗相比，这种疫苗的生产时间更长。

　　这三家制药商周三公布的数据显示，与目前的疫苗相比，JN.1疫苗应能产生更高水平的抗体，以对抗流行的病毒株。目前的疫苗针对的是XBB.1.5，一种已不再流通的亚变体。一旦有了更新的疫苗，旧的疫苗将停止使用。

　　新冠肺炎住院率仍处于2020年大流行开始以来的最低水平，尽管有迹象表明病例可能开始缓慢上升。

　　疾病预防控制中心的数据显示，截至5月25日，每周检测阳性率为4.2%，高于前一周的3.4%。相比之下，在2022年初，当组粒变异开始迅速传播时，每周检测阳性率约为30%。索恩伯格说，几乎所有美国人都对新冠病毒产生了某种形式的免疫力，要么是通过感染，要么是通过接种疫苗，要么是两者兼而有之。

　　她说:“我们的血清阳性率略低于100%。”她指的是人群中接触过病毒的人数。

　　本月晚些时候，疾控中心的一个咨询小组将对秋季应该接种疫苗的人提出建议。