美国联邦贸易委员会对梯瓦展开调查，与制药公司的专利之争不断升级

　　《华盛顿邮报》查阅的机密机构文件显示，美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)已对梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)展开调查，理由是该公司拒绝撤销其哮喘和慢性阻塞性肺病吸入器的约24项专利。

　　美国联邦贸易委员会上周发出了一份民事调查要求——实际上是一份传票——命令梯瓦公司提供与被称为“橙皮书”的联邦登记处列出的有争议专利相关的内部通信、分析和财务数据。该机构辩称，梯瓦(Teva)等制药公司错误地对其产品进行了细微调整，以将专利保留在橙皮书中，并抵御仿制药竞争。梯瓦公司在美国销售的吸入器售价数百美元，而在海外的售价只是这个价格的一小部分。

　　梯瓦公司必须在7月24日之前配合联邦贸易委员会的要求。

　　FTC发言人拒绝置评。梯瓦没有立即回应置评请求。

　　美国联邦贸易委员会对梯瓦的调查代表着民主党人与制药行业长达数月的斗争的重大升级，议员们批评制药公司为了延长专利保护而对设备进行外观上的改变。该机构在2023年11月呼吁梯瓦和其他9家公司自愿撤销100多项专利，并在4月将目标扩大到300多项“垃圾”专利清单。

　　国会民主党人也向这些公司施压，要求它们自愿撤回专利。参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席、佛蒙特州参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)和其他议员在1月份对吸入器的高价展开了调查。虽然有三家公司撤销了吸入器专利，并承诺降低其设备的成本，但梯瓦拒绝这样做。

　　今年4月，拜登总统在白宫与美国联邦贸易委员会主席莉娜·汗(Lina Khan)举行的一次活动上，吹捧民主党人努力打击吸入器和其他产品的“滥用专利清单”。

　　拜登说，制药公司“稍微改变了吸入器的瓶盖，他们利用瓶盖上的新专利阻止仿制药公司进入市场”。“大型制药公司与患者和定价玩这些游戏，能够向美国人收取更高的价格，并增加利润。”

　　上个月，马萨诸塞州民主党参议员伊丽莎白·沃伦(Elizabeth Warren)和华盛顿州民主党众议员普拉米拉·贾亚帕尔(Pramila Jayapal)再次呼吁梯瓦和其他七家公司撤销他们的专利。沃伦周一对美国联邦贸易委员会对梯瓦公司展开调查的报道表示赞赏。

　　沃伦在一份声明中说:“如果像梯瓦这样的制药公司操纵专利法来抬高救命药物的价格，他们必须承担责任。”

　　制药公司普遍对这种压力运动犹豫不决，认为民主党人错误地关注他们的专利，歪曲了“橙皮书”的过程。

　　梯瓦全球诉讼总法律顾问布莱恩·萨维奇(Brian Savage)在6月20日与《华盛顿邮报》(the Washington Post)分享的一封信中回应沃伦和贾亚帕尔说:“我们决定维持我们的专利名单，是在认真和深思熟虑地考虑了联邦贸易委员会的主张，以及我们对梯瓦严格遵守法律的担忧之后做出的。”“梯瓦从来没有利用这些专利清单来提高价格，或者通过阻止更便宜的仿制药进入市场来扼杀竞争。”

　　制药行业最大的游说团体PhRMA上周发起了一场运动，捍卫该行业的知识产权保护，其中包括专利。

　　“美国在医疗创新方面领先世界，因为我们独特的生态系统在促进创新和负担能力之间取得了适当的平衡，”PhRMA首席公共事务官兼战略举措负责人罗伯特·齐克尔巴赫(Robert Zirkelbach)在一篇博客文章中写道。“我们敦促政策制定者保持强有力的知识产权保护，以及该系统为患者和社会提供的长期利益。”

　　梯瓦还面临着来自Amneal制药公司的法律挑战，后者试图生产梯瓦一款吸入器的仿制药。上个月，乔治·w·布什任命的新泽西州地区法官斯坦利·r·切斯勒(Stanley R. Chesler)站在了Amneal和FTC的一边，命令梯瓦纠正或删除橙皮书中的五项专利。

　　专家预测，制药行业将面临更大的压力。

　　哈佛大学医生、研究员威廉·费尔德曼(William Feldman)曾就专利问题向国会作证，他说:“联邦贸易委员会已经明确规定，将对拥有不当专利清单的制药公司采取法律行动。”

　　费尔德曼建议，联邦贸易委员会可以自己提起诉讼，也可以帮助支持其他人提起的诉讼。“我们仍处于《橙皮书》改革的初期阶段，”他表示。